DGR 775/2025 - Farmaci correlati esenzioni patologia

Oggetto: APPROVAZIONE DELL'ELENCO DEI FARMACI CORRELATI AL CODICE DI ESENZIONE PER PATOLOGIA CRONICA E INVALIDANTE

Iter di approvazione previsto: Delibera ordinaria

Responsabile del procedimento: Elisa Sangiorgi

LA GIUNTA DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA

Richiamato il DPCM 12 gennaio 2017 che individua le patologie croniche e invalidanti e, in particolare:

l’art. 53, che dispone che “Le persone affette dalle malattie croniche e invalidanti individuate dall'allegato 8 al presente decreto hanno diritto all'esenzione dalla partecipazione al costo delle prestazioni sanitarie indicate dal medesimo”

l'allegato 8 che individua le malattie croniche e invalidanti

Richiamati i principali provvedimenti regionali relativi al sistema di governo regionale preposto alla scelta dei farmaci e in particolare:

la determinazione del Direttore Generale Cura della Persona, Salute e Welfare n. 1556 del 26 gennaio 2023 di nomina della Commissione Regionale del Farmaco, successivamente integrata con determinazione n. 14846 del 19 luglio 2024 e prorogata con determinazione n. 28862 del 23 dicembre 2024

la propria Deliberazione n. 1540 del 6 novembre 2006 di istituzione del sistema di governo regionale preposto alla scelta dei farmaci del Servizio sanitario regionale

la propria deliberazione n. 2256 del 22 dicembre 2023 di approvazione del regolamento della Commissione Regionale del Farmaco

Richiamata la propria deliberazione 390 del 24/03/2025 che, nell’introdurre una compartecipazione alla spesa farmaceutica convenzionata, ha tutelato i cittadini in possesso di una esenzione per particolare vulnerabilità sociale, economica o sanitaria e, in particolare, ha escluso dall’assoggettamento al ticket “i cittadini esenti per patologia cronica e invalidante come individuate dal DPCM 12 gennaio 2017, relativamente ai farmaci correlati alla patologia, secondo quanto attestato dal medico mediante la prescrizione”

Ritenuto necessario individuare i farmaci correlati alle esenzioni per malattia cronica e invalidante, al fine di supportare i medici prescrittori nell’attestazione di cui sopra e assicurare uniformità di trattamento su tutto il territorio regionale

Dato atto che: - per ciascuna patologia cronica e invalidante o gruppo di patologie sono stati inclusi nell’elenco allegato i farmaci che costituiscono la terapia cardine più frequentemente utilizzati dagli assistiti affetti da tali patologie

i farmaci inclusi nell’elenco possono essere prescritti in esenzione ai soggetti affetti da patologia, limitatamente alle indicazioni registrate in scheda tecnica e alle condizioni di rimborsabilità definite da AIFA, per la patologia stessa

Dato atto che, in coerenza con la funzione propria della Commissione Regionale del Farmaco, di supporto tecnico scientifico all’Assessorato regionale Politiche per la salute per le scelte riguardanti la politica del farmaco, ai sensi delle proprie Deliberazioni 1540/2006 e 2256/2023, l’elenco allegato al presente provvedimento è stato presentato a tale Commissione e dalla stessa condiviso, nella riunione del 15

Ritenuto che il presente provvedimento possa esplicare i propri effetti a partire dal giorno 3 giugno 2025, al fine di darne la necessaria diffusione alle Aziende USL, ai medici prescrittori e ai farmacisti convenzionati

Richiamata la L.R. 23 dicembre 2004, n.29 “Norme generali sull'organizzazione ed il funzionamento del Servizio Sanitario Regionale”

Richiamato il D.Lgs. 14 marzo 2013, n. 33 “Riordino della disciplina riguardante il diritto di accesso civico e gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni” e ss.mm.ii.

organizzazione e di rapporto di lavoro nella Regione Emilia- Romagna” e ss.mm.ii.

Richiamate: - le Circolari del Capo di Gabinetto del Presidente della ni procedurali per rendere operativo il sistema dei con- trolli interni

la determinazione dirigenziale n. 2335 del 09/02/2022 ad oggetto “Direttiva di indirizzi interpretativi degli obbli- ghi di pubblicazione previsti dal decreto legislativo n. 33

Viste le seguenti proprie delibere: - n. 325 del 07/03/2022 “Consolidamento e rafforzamento delle capacità amministrative: riorganizzazione dell'Ente a se- guito del nuovo modello di organizzazione e gestione del personale”

setti organizzativi di alcune Direzioni Generali/Agenzie della Giunta regionale”

venzione della corruzione e della trasparenza”; - n. 2319 del 22/12/2023 “Modifica degli assetti organizzati- vi della Giunta regionale. Provvedimenti di potenziamento per fare fronte alla ricostruzione post alluvione e indi- rizzi operativi”

n. 157 del 29/01/2024 “Piano Integrato delle attività e dell’organizzazione 2024-2026. Approvazione” e succ. mod.

n. 876 del 20/05/2024 “Modifica dei macro-assetti organiz- zativi della Giunta Regionale”

n. 1639 del 08/07/2024 “Modifica dei macro-assetti organiz- zativi della Giunta Regionale”

n. 2376 del 23/12/2024 “Disciplina organica in materia di organizzazione dell’Ente e gestione del personale. Aggior- namenti in vigore dal 1°gennaio 2025”

n. 2378 del 23/12/2024 “Esercizio provvisorio. Proroga di termini organizzativi”

2024/2026 in regime di esercizio provvisorio”; - n. 279 del 27/02/2025 “Conferimento incarico di Direttore Generale Cura della persona, salute e welfare a dirigente regionale”

Richiamate le determinazioni dirigenziali: - n. 6229 del 31 marzo 2022 “Riorganizzazione della Direzione Generale Cura della Persona, Salute e Welfare. Istituzione aree di lavoro. Conferimento incarichi dirigenziali”

n. 7162 del 15 aprile 2022 “Ridefinizione dell'assetto del- le aree di lavoro dirigenziali della Direzione Generale Cura della Persona ed approvazione di alcune declaratorie”

n. 27228 del 29 dicembre 2023 “Proroga incarichi dirigen- ziali nell’ambito della Direzione generale Cura della per- sona, salute e welfare”

n. 27212 del 28 dicembre 2023 “Proroga incarico dirigenzia- le nell'ambito della direzione generale cura della persona, salute e welfare”

Dato atto che i responsabili del procedimento hanno dichiarato di non trovarsi in situazioni di conflitto, anche potenziale di interessi

Dato atto dei pareri allegati

Su proposta dell’Assessore alle Politiche per la Salute; A voti unanimi e palesi

1. di integrare il sistema di compartecipazione alla spesa farmaceutica convenzionata di cui alla propria Deliberazione 390/2025 approvando l’elenco dei farmaci correlati al codice di esenzione per patologia cronica e invalidante, riportato nell’allegato A, parte integrante e sostanziale del presente provvedimento

2. di stabilire che a partire dal giorno 3 giugno 2025 i farmaci di fascia A correlati al codice di esenzione per i soggetti affetti da patologia cronica e invalidante siano esclusivamente quelli contenuti nell’elenco di cui al punto 1), limitatamente alle indicazioni e condizioni di cui al punto 3

3. di dare atto che i farmaci inclusi nell’elenco possono essere prescritti in esenzione ai soggetti affetti da patologia, limitatamente alle indicazioni registrate in scheda tecnica e alle condizioni di rimborsabilità definite da AIFA per la patologia stessa

4. di dare atto che l’elenco di cui al punto 1 sarà eventualmente aggiornato con successivo provvedimento, in base all’evoluzione delle conoscenze

5. di trasmettere il presente provvedimento alle Aziende USL, ai medici prescrittori e ai farmacisti convenzionati

6. di dare atto che il presente provvedimento è consultabile on line nel portale del Servizio sanitario regionale dell’Emilia-Romagna, alla pagina dedicata al ticket farmaceutico (https://guidaservizi.fascicolo- sanitario.it/dettaglio/prestazione/3154755) e si provvederà alle ulteriori pubblicazioni previste dal Piano integrato delle attività e dell’organizzazione 2024-2026, nonché dalla Direttiva di Indirizzi interpretativi degli obblighi di pubblicazione ai sensi dell’art. 7 bis del D.Lgs. n. 33/2013 e ss.mm.ii.

Allegato parte integrante - 1

Allegato A - Tabella di correlazione codici esenzione per patologia_codici ATC esenti ticket Codice Malattia o condizione Farmaci Codice ATC esenzione 001 Acromegalia e Gigantismo Somatostatina ed analoghi H01CB 001 Acromegalia e Gigantismo Bromocriptina G02CB01 Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0A02 Antitrombotici B01 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0A02 Beta-bloccanti C07 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0A02 Calcio-antagonisti C08 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0A02 Diuretici C03 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0A02 Potassio A12B Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- Sostanze ad azione sul sistema rinina- Chiari) angiotensina Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0A02 Sostanze modificatrici dei lipidi C10 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0A02 Antipertensivi C02 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0A02 Terapia cardiaca C01 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0A02 Terazosina G04CA03 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0B02 Antitrombotici B01 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0B02 Beta-bloccanti C07 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0B02 Calcio-antagonisti C08 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0B02 Diuretici C03 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0B02 Potassio A12B Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- Sostanze ad azione sul sistema rinina- Chiari) angiotensina Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0B02 Sostanze modificatrici dei lipidi C10 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0B02 Antipertensivi C02 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0B02 Terapia cardiaca C01 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0B02 Terazosina G04CA03 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0C02 Antitrombotici B01 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0C02 Beta-bloccanti C07 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0C02 Calcio-antagonisti C08 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0C02 Diuretici C03 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0C02 Potassio A12B Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- Sostanze ad azione sul sistema rinina- Chiari) angiotensina Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0C02 Sostanze modificatrici dei lipidi C10 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0C02 Antipertensivi C02 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0C02 Terapia cardiaca C01 Chiari) Affezioni del sistema circolatorio (escluso: 453.0 sindrome di Budd- 0C02 Terazosina G04CA03 Chiari) 003 Anemia emolitica acquisita da autoimmunizzazione Corticosteroidi sistemici H02

003 Anemia emolitica acquisita da autoimmunizzazione Azatioprina L04AX01

Codice Malattia o condizione Farmaci Codice ATC esenzione 003 Anemia emolitica acquisita da autoimmunizzazione Ciclofosfamide L01AA01 005 Anoressia nervosa, bulimia Antidepressivi N06A 005 Anoressia nervosa, bulimia Antipsicotici N05A 005 Anoressia nervosa, bulimia Lamotrigina N03AX09 005 Anoressia nervosa, bulimia Carbamazepina N03AF01 006 Artrite reumatoide Corticosteroidi sistemici H02 Farmaci antiinfiammatori ed 006 Artrite reumatoide M01 antireumatici 006 Artrite reumatoide Idroxiclorochina P01BA02 006 Artrite reumatoide Immunosoppressivi L04 006 Artrite reumatoide Metotrexato L01BA01 006 Artrite reumatoide Sulfasalazina A07EC01 Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie 007 Asma Corticosteroidi sistemici H02 007 Asma Dupilumab D11AH05 007 Asma* Antistaminici per uso sistemico R06 008 Cirrosi epatica, cirrosi biliare Antiinfettivi intestinali A07A 008 Cirrosi epatica, cirrosi biliare Diuretici C03 008 Cirrosi epatica, cirrosi biliare Antidoti V03AB 008 Cirrosi epatica, cirrosi biliare Antidoti V03AB 008 Cirrosi epatica, cirrosi biliare Vitamina K B02BA 008 Cirrosi epatica, cirrosi biliare** Terapia biliare ed epatica A05 009 Colite ulcerosa e Malattia di Crohn Antiinfiammatori intestinali A07E 009 Colite ulcerosa e Malattia di Crohn Immunosoppressivi L04 009 Colite ulcerosa e Malattia di Crohn Corticosteroidi sistemici H02 009 Colite ulcerosa e Malattia di Crohn Antiinfettivi intestinali A07A 011 Demenza Antipsicotici N05A 011 Demenza Antidepressivi N06A 011 Demenza Farmaci anti-demenza N06D 012 Diabete insipido Vasopressina ed analoghi H01BA Sostanze ad azione sul sistema renina- 013 Diabete mellito C09 angiotensina 013 Diabete mellito Antitrombotici B01 013 Diabete mellito Farmaci usati nel diabete A10 013 Diabete mellito Diuretici C03 013 Diabete mellito Sostanze modificatrici dei lipidi C10 013 Diabete mellito Ormoni pancreatici H04 013 Diabete mellito Antibatterici per uso sistemico J01 013 Diabete mellito Gabapentin N02BF01 013 Diabete mellito Pregabalin N02BF02 013 Diabete mellito Amitriptilina N06AA09 013 Diabete mellito Duloxetina N06AX21

Farmaci usati nei disturbi da 014 Dipendenze da sostanze stupefacenti, psicotrope e da alcol N07B disassuefazione da alcool e da oppioidi

016 Epatite cronica (attiva) Interferoni L03AB 016 Epatite cronica (attiva) Azatioprina L04AX01 016 Epatite cronica (attiva) Antivirali per uso sistemico J05

Codice Malattia o condizione Farmaci Codice ATC esenzione

019 Glaucoma Preparati antiglaucoma e miotici S01E 020 Infezioni da HIV Antimicotici per uso sistemico J02 020 Infezioni da HIV Antibatterici per uso sistemico J01 020 Infezioni da HIV Antivirali per uso sistemico J05 020 Infezioni da HIV Sostanze modificatrici dei lipidi C10 020 Infezioni da HIV Megestrolo L02AB01 021 Insufficienza cardiaca (N.Y.H.A. classe III e IV) Antitrombotici B01 021 Insufficienza cardiaca (N.Y.H.A. classe III e IV) Beta-bloccanti C07 021 Insufficienza cardiaca (N.Y.H.A. classe III e IV) Diuretici C03 Sostanze ad azione sul sistema rinina- 021 Insufficienza cardiaca (N.Y.H.A. classe III e IV) C09 angiotensina 021 Insufficienza cardiaca (N.Y.H.A. classe III e IV) Terapia cardiaca C01

021 Insufficienza cardiaca (N.Y.H.A. classe III e IV) Dapagliflozin A10BK01

021 Insufficienza cardiaca (N.Y.H.A. classe III e IV) Empagliflozin A10BK03 022 Insufficienza corticosurrenale cronica (Morbo di Addison) Corticosteroidi sistemici H02 023 Insufficienza renale cronica Dapagliflozin A10BK01 023 Insufficienza renale cronica Empagliflozin A10BK03 023 Insufficienza renale cronica Vitamine D e analoghi A11CC 023 Insufficienza renale cronica Altre sostanze antiparatiroidee H05BX 023 Insufficienza renale cronica Calcio carbonato A12AA04 Calcio, associazioni con vitamina D e/o 023 Insufficienza renale cronica A12AX altri farmaci 023 Insufficienza renale cronica Antitrombotici B01 023 Insufficienza renale cronica Preparati a base di ferro B03A 023 Insufficienza renale cronica Eritropoietina B03XA01 023 Insufficienza renale cronica Darbepoetina alfa B03XA02

023 Insufficienza renale cronica Metossipolietilenglicole-epoetina beta B03XA03

023 Insufficienza renale cronica Roxadustat B03XA05 023 Insufficienza renale cronica Cianocobalamina B03BA01 023 Insufficienza renale cronica Acido folico B03BB01 023 Insufficienza renale cronica Diuretici C03 023 Insufficienza renale cronica Antipertensivi C02 023 Insufficienza renale cronica Beta-bloccanti C07 023 Insufficienza renale cronica Calcio-antagonisti C08 Sostanze ad azione sul sistema renina- 023 Insufficienza renale cronica C09 angiotensina 023 Insufficienza renale cronica Sostanze modificatrici dei lipidi C10 023 Insufficienza renale cronica Glucocorticoidi H02AB 023 Insufficienza renale cronica Antibatterici per uso sistemico J01 023 Insufficienza renale cronica Antimicotici per uso sistemico J02 023 Insufficienza renale cronica Antivirali per uso sistemico J05 023 Insufficienza renale cronica Citostatici L01 023 Insufficienza renale cronica Immunosoppressori L04 023 Insufficienza renale cronica Antigottosi M04A Farmaci per il trattamento di 023 Insufficienza renale cronica V03AE iperkaliemia ed iperfosfatemia 024 Insufficienza respiratoria cronica Antibatterici per uso sistemico J01 024 Insufficienza respiratoria cronica Corticosteroidi sistemici H02 Farmaci per le sindromi ostruttive delle 024 Insufficienza respiratoria cronica R03 vie respiratorie 024 Insufficienza respiratoria cronica Ossigeno V03AN01

Codice Malattia o condizione Farmaci Codice ATC esenzione Ipercolesterolemia familiare eterozigote tipo IIa e IIb 025 –Ipercolesterolemia primitiva poligenica- Ipercolesterolemia Sostanze modificatrici dei lipidi C10 familiare combinata – Iperlipoproteinemia di tipo III 026 Iperparatiroidismo, Ipoparatiroidismo Vitamine D e analoghi A11CC Farmaci per il trattamento di 026 Iperparatiroidismo, Ipoparatiroidismo V03AE iperkaliemia ed iperfosfatemia 026 Iperparatiroidismo, Ipoparatiroidismo Calcio A12A

026 Iperparatiroidismo, Ipoparatiroidismo Diuretici ad azione diuretica maggiore C03C

026 Iperparatiroidismo, Ipoparatiroidismo Bifosfonati M05BA 026 Iperparatiroidismo, Ipoparatiroidismo Altre sostanze antiparatiroidee H05BX 027 Ipotiroidismo Congenito, Ipotiroidismo Acquisito (Grave) Ormoni tiroidei H03AA 028 Lupus Eritematoso Sistemico Glucocorticoidi H02AB 028 Lupus Eritematoso Sistemico Idroxiclorochina P01BA02 028 Lupus Eritematoso Sistemico Immunosoppressivi L04 029 Malattia di Alzheimer Farmaci anti-demenza N06D 029 Malattia di Alzheimer Antipsicotici N05A 029 Malattia di Alzheimer Antidepressivi N06A 030 Malattia di Sjogren Corticosteroidi sistemici H02 Farmaci antiinfiammatori ed 030 Malattia di Sjogren M01 antireumatici 030 Malattia di Sjogren Immunosoppressivi L04 030 Malattia di Sjogren Pilocarpina N07AX01 030 Malattia di Sjogren Idroxiclorochina P01BA02 030 Malattia di Sjogren Altri oftalmologici S01XA 0031 Ipertensione arteriosa con danno d'organo Antiipertensivi C02 0031 Ipertensione arteriosa con danno d'organo Diuretici C03 0031 Ipertensione arteriosa con danno d'organo Beta-bloccanti C07 0031 Ipertensione arteriosa con danno d'organo Calcio-antagonisti C08 Sotanze attive sulsistema renina- 0031 Ipertensione arteriosa con danno d'organo C09 angiotensina 0031 Ipertensione arteriosa con danno d'organo Terazosina G04CA03 0A031 Ipertensione arteriosa senza danno d'organo Antiipertensivi C02 0A031 Ipertensione arteriosa senza danno d'organo Diuretici C03 0A031 Ipertensione arteriosa senza danno d'organo Beta-bloccanti C07 0A031 Ipertensione arteriosa senza danno d'organo Calcio-antagonisti C08 Sotanze attive sulsistema renina- 0A031 Ipertensione arteriosa senza danno d'organo C09 angiotensina 0A031 Ipertensione arteriosa senza danno d'organo Terazosina G04CA03

032 Malattia o Sindrome di Cushing Ormoni del lobo posteriore dell’ipofisi H01B

032 Malattia o Sindrome di Cushing Glicocorticoidi H02AB 032 Malattia o Sindrome di Cushing Paserotide H01CB05 032 Malattia o Sindrome di Cushing Ketoconazolo H02CA03 032 Malattia o Sindrome di Cushing Inibitori della prolattina G02CB 035 Morbo di Basedow, altre forme di ipertiroidismo Beta-bloccanti C07 035 Morbo di Basedow, altre forme di ipertiroidismo Preparati antitiroidei H03B 036 Morbo di Buerger Antitrombotici B01 Farmaci antiinfiammatori ed 036 Morbo di Buerger M01 antireumatici Vasodilatatori usati nelle malattie 036 Morbo di Buerger C01D cardiache 037 Morbo di Paget Bifosfonati M05BA 037 Morbo di Paget Preparato a base di calcitonina H05BA 038 Morbo di Parkinson e altre malattie extrapiramidali Farmaci antiparkinsoniani N04

Codice Malattia o condizione Farmaci Codice ATC esenzione 038 Morbo di Parkinson e altre malattie extrapiramidali Antidepressivi N06A 038 Morbo di Parkinson e altre malattie extrapiramidali Oxibutinina G04BD04 Somatropina ed agonisti della 039 Nanismo ipofisario H01AC somatropina

Neonati prematuri, immaturi, a termine con ricovero in terapia Farmaci indicati per il trattamento della intensiva neonatale patologia principale e sue complicanze

041 Neuromielite ottica Corticosteroidi sistemici H02 042 Pancreatite cronica Preparati a base di enzimi A09AA 044 Psicosi Antidepressivi N06A 044 Psicosi Antipsicotici N05A 044 Psicosi Biperidene N04AA02 044 Psicosi Acido valproico N03AG01 044 Psicosi Fenobarbital N03AA02 044 Psicosi Lamotrigina N03AX09 044 Psicosi Carbamazepina N03AF01 045 Psoriasi (Artropatica, pustolosa grave, eritrodermica) Antipsoriasici D05 045 Psoriasi (Artropatica, pustolosa grave, eritrodermica) Immunosprressori L04 045 Psoriasi (Artropatica, pustolosa grave, eritrodermica) Corticosteroidi sistemici H02

045 Psoriasi (Artropatica, pustolosa grave, eritrodermica) Corticosteroidi, preparati dermatologici D07

045 Psoriasi (Artropatica, pustolosa grave, eritrodermica) Metotrexato L01BA01 046 Sclerosi multipla Oxibutinina G04BD04 Farmaci utilizzati nelle disfunzioni 046 Sclerosi multipla G04BE erettile 046 Sclerosi multipla Corticosteroidi sistemici H02 046 Sclerosi multipla Fingolimod L04AE01 046 Sclerosi multipla Ozanimod L04AE02 046 Sclerosi multipla Siponimod L04AE03 046 Sclerosi multipla Ponesimod L04AE04 046 Sclerosi multipla Azatioprina L04AX01 046 Sclerosi multipla Dimetilfumarato L04AX07 046 Sclerosi multipla Teriflunomide L04AK02 046 Sclerosi multipla Interferone beta-1A L03AB07 046 Sclerosi multipla Interferone beta-1B L03AB08 046 Sclerosi multipla Peginterferone beta-1A L03AB13 046 Sclerosi multipla Cannabis sativa N02BG 046 Sclerosi multipla Baclofene M03BX01

Soggetti affetti da patologie neoplastiche maligne e da tumori di Farmaci indicati per il trattamento della comportamento incerto patologia principale e sue complicanze Soggetti affetti da pluripatologie che abbiano determinato grave ed irreversibile compromissione di più organi e/o apparati e riduzione Farmaci indicati per il trattamento della dell’autonomia personale correlata all’età risultante patologia principale e sue complicanze dall’applicazione di convalidata scale di valutazione delle capacità Soggetti in attesa di trapianto (rene, cuore, polmone, fegato, Farmaci indicati per il trattamento della pancreas, cornea, midollo) patologia principale e sue complicanze Soggetti nati con condizioni di gravi deficit fisici, sensoriali e Farmaci indicati per il trattamento della neuropsichici patologia principale e sue complicanze Soggetti sottoposti a trapianto (rene, cuore, polmone, fegato, Farmaci indicati per il trattamento della pancreas, midollo) patologia principale e sue complicanze

053 Soggetti sottoposti a trapianto di cornea Immunosoppressivi L04 053 Soggetti sottoposti a trapianto di cornea Oftalmologici S01 054 Spondilite anchilosante Corticosteroidi sistemici H02 Farmaci antiinfiammatori ed 054 Spondilite anchilosante M01 antireumatici

Codice Malattia o condizione Farmaci Codice ATC esenzione 054 Spondilite anchilosante Immunosoppressivi L04 Farmaci per il trattamento della 055 Tubercolosi (attiva bacillifera) J04A tubercolosi 056 Tiroidite di Hashimoto Corticosteroidi sistemici H02 056 Tiroidite di Hashimoto Prearati tiroidei H03A Broncopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli stadi clinici "moderata", 057 Corticosteroidi sistemici H02 "grave" e "molto grave" Broncopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli stadi clinici "moderata", 057 Antibatterici per uso sistemico J01 "grave" e "molto grave" Broncopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli stadi clinici "moderata", Farmaci per i disturbi ostruttivi delle vie "grave" e "molto grave" respiratorie

Farmaci indicati per il trattamento della 058 Donatori d'organo patologia principale e sue complicanze

056 Tiroidite di Hashimoto Corticosteroidi sistemici H02 056 Tiroidite di Hashimoto Prearati tiroidei H03A Vitamine A e D, comprese le loro 059 Malattia celiaca A11C associazioni 059 Malattia celiaca Calcio A12A 059 Malattia celiaca Vitamina K B02BA 059 Malattia celiaca Preparati a base di ferro B03A 059 Malattia celiaca Vitamina B12 e acido folico B03B

059 Malattia celiaca Corticosteroidi, preparati dermatologici D07

059 Malattia celiaca Corticosteroidi sistemici H02 060 Osteomielite cronica Antibatterici per uso sistemico J01 060 Osteomielite cronica Antimicotici per uso sistemico J02 060 Osteomielite cronica Rifampicina J04AB02 Farmaci antinfiammatori e antireumatici 060 Osteomielite cronica M01A non steroidei (FANS) Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Dapagliflozin A10BK01 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Empagliflozin A10BK03 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Vitamine D e analoghi A11CC stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Altre sostanze antiparatiroidee H05BX stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Calcio carbonato A12AA04 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance Calcio, associazioni con vitamina D e/o stabilmente inferiori a 85 ml/m altri farmaci Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Antitrombotici B01 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Preparati a base di ferro B03A stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Eritropoietina B03XA01 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Darbepoetina alfa B03XA02 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Metossipolietilenglicole-epoetina beta B03XA03 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Roxadustat B03XA05 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Cianocobalamina B03BA01 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Acido folico B03BB01 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Diuretici C03 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Antipertensivi C02 stabilmente inferiori a 85 ml/m

Codice Malattia o condizione Farmaci Codice ATC esenzione Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Beta-bloccanti C07 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Calcio-antagonisti C08 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance Sostanze ad azione sul sistema renina- stabilmente inferiori a 85 ml/m angiotensina Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Sostanze modificatrici dei lipidi C10 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Glucocorticoidi H02AB stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Antibatterici per uso sistemico J01 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Antimicotici per uso sistemico J02 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Antivirali per uso sistemico J05 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Citostatici L01 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Immunosoppressori L04 stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance 061 Antigottosi M04A stabilmente inferiori a 85 ml/m Patologie renali croniche (con valori di creatinina clearance Farmaci per il trattamento di stabilmente inferiori a 85 ml/m iperkaliemia ed iperfosfatemia 062 Rene policistico autosomico dominante Vitamine D e analoghi A11CC 062 Rene policistico autosomico dominante Altre sostanze antiparatiroidee H05BX 062 Rene policistico autosomico dominante Calcio carbonato A12AA04 Calcio, associazioni con vitamina D e/o 062 Rene policistico autosomico dominante A12AX altri farmaci 062 Rene policistico autosomico dominante Antitrombotici B01 062 Rene policistico autosomico dominante Preparati a base di ferro B03A 062 Rene policistico autosomico dominante Eritropoietina B03XA01 062 Rene policistico autosomico dominante Darbepoetina alfa B03XA02

062 Rene policistico autosomico dominante Metossipolietilenglicole-epoetina beta B03XA03

062 Rene policistico autosomico dominante Roxadustat B03XA05 062 Rene policistico autosomico dominante Diuretici C03 062 Rene policistico autosomico dominante Antipertensivi C02 062 Rene policistico autosomico dominante Beta-bloccanti C07 062 Rene policistico autosomico dominante Calcio-antagonisti C08 Sostanze ad azione sul sistema renina- 062 Rene policistico autosomico dominante C09 angiotensina 062 Rene policistico autosomico dominante Sostanze modificatrici dei lipidi C10 062 Rene policistico autosomico dominante Antibatterici per uso sistemico J01 062 Rene policistico autosomico dominante Antimicotici per uso sistemico J02 062 Rene policistico autosomico dominante Antivirali per uso sistemico J05 062 Rene policistico autosomico dominante Antigottosi M04A Farmaci per il trattamento di 062 Rene policistico autosomico dominante V03AE iperkaliemia ed iperfosfatemia Analoghi dell'ormone liberatore delle 063 Endometriosi "moderata" e "grave" (III e IV stadio ASRM) L02AE gonadotropine 063 Endometriosi "moderata" e "grave" (III e IV stadio ASRM) Farmaci ormonali ginecologici G03 Farmaci antinfiammatori ed 063 Endometriosi "moderata" e "grave" (III e IV stadio ASRM) M01 antireumatici 063 Endometriosi "moderata" e "grave" (III e IV stadio ASRM) Ormoni del lobo anteriore dell’ipofisi H01A

Sindrome da talidomide (nelle forme: amelia, emimelia, focomelia, Farmaci indicati per il trattamento della micromelia) patologia principale e sue complicanze

Farmaci indicati per il trattamento della 065 Sindrome di Down patologia principale e sue complicanze

Codice Malattia o condizione Farmaci Codice ATC esenzione 066 Sindrome di Klinefelter Testosterone G03BA03 067 Connettiviti indifferenziate Antitrombotici B01 Vasodilatatori usati nelle malattie 067 Connettiviti indifferenziate C01D cardiache 067 Connettiviti indifferenziate Calcio-antagonisti C08 067 Connettiviti indifferenziate Corticosteroidi sistemici H02 067 Connettiviti indifferenziate Immunosoppressori L04 067 Connettiviti indifferenziate Metotrexato L01BA01 067 Connettiviti indifferenziate Idrossiclorochina P01BA02 067 Connettiviti indifferenziate Sulfasalazina A07EC01 Farmaci antinfiammatori ed 067 Connettiviti indifferenziate M01 antireumatici * unicamente per asma su base allergica ** unicamente per cirrosi biliare Note: dall'elenco sono esclusi:

Codice di esenzione 018 - Fibrosi Cistica: l'assistenza farmaceutica a favore dei pazienti affetti da tale patologia è garantita dalla Legge n. 548 del 23.12.1993 "Disposizioni per la prevenzione e la cura della Fibrosi Cistica", che prevede (art. 3, comma 1) l'obbligo da parte di tutte le Regioni di fornire gratuitamente, tramite le ASL di residenza del paziente, il materiale medico, tecnico e farmaceutico necessario per l'aerosolterapia anche ultrasonica, l'ossigenoterapia, l'antibioticoterapia, la fisiochinesiterapia e la riabilitazione, la terapia nutrizionale enterale e parenterale e quanto altro ritenuto essenziale per la cura e la riabilitazione a domicilio dei malati di fibrosi cistica.

Farmaci dell'allegato IIIbis per la terapia del dolore severo (DPR n.309/90 e s.m.i.): tali medicinali non risultano inseriti nell'elenco di cui sopra e sono pertanto esclusi dalla pluriprescrizione di cui alla Legge n. 114 dell'11 agosto 2014 poiché rimangono assoggettati alla relativa disciplina nazionale che ne consente, in presenza del codice di esenzione TDL "terapia del dolore", la prescrizione di un numero di confezioni sufficienti per una durata della terapia massima di 30 giorni e l'esenzione della compartecipazione alla spesa da parte del paziente.

Allegato parere di regolarità amministrativa di Legittimità

REGIONE EMILIA-ROMAGNA Atti amministrativi

Elisa Sangiorgi, Responsabile di AREA GOVERNO DEL FARMACO E DEI DISPOSITIVI MEDICI esprime, ai sensi dell'art. 37, quarto comma, della L.R. n. 43/2001 e della deliberazione della Giunta Regionale n. 2376/2024 e s.m.i., parere di regolarità amministrativa di legittimità in relazione all'atto con numero di proposta

IN FEDE Elisa Sangiorgi

Allegato parere di regolarità amministrativa di Merito

REGIONE EMILIA-ROMAGNA Atti amministrativi

Lorenzo Broccoli, Direttore generale della DIREZIONE GENERALE CURA DELLA PERSONA, SALUTE E WELFARE esprime, ai sensi dell'art. 37, quarto comma, della L.R. n.

43/2001 e della deliberazione della Giunta Regionale n. 2376/2024 e s.m.i., parere di regolarità amministrativa di merito in relazione all'atto con numero di proposta